隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
主要用途:
適用于制藥廠針劑、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等藥用玻璃瓶的烘干滅菌。本機為整體隧道式結構,分為預熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、冷卻區(qū)三個部分,采用熱空氣層流滅菌原理對容器進行短時的高溫滅菌。
性能特點
本機為整體隧道式結構,分為預熱、高溫滅菌、冷卻三部分。采用熱空氣層流原理和熱空氣高溫滅菌工藝對容器進行滅菌去熱原,采用負壓密封,分流技術等核心技術,熱分布均勻、去熱原效果好。
隧道式滅菌干燥機在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。
隧道式滅菌干燥機箱體結構及制造
(1)箱體內(nèi)壁材料采用奧氏體不銹鋼,內(nèi)部接縫應采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結構上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積;
(2)箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光;
(3)箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫+12℃(不含進口處),充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內(nèi)空氣;
(4)結構設計上要考慮溫差應力引起箱體的變形;
(5)紅外線加熱管結構上應能保證導電聯(lián)接裝置在高溫下長期工作而不氧化。